1月24日、28日，仁和藥業(yè)（000650）兩度發(fā)布澄清公告，申明優(yōu)卡丹嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不存在質(zhì)量問題，按說明書使用也不會(huì)引發(fā)兒童肝腎損害。
　　
　　目前，金剛烷胺類兒童感冒藥主要的兩大品牌為優(yōu)卡丹和好娃娃，華北制藥（600812）、貴州百靈（002424）、葵花藥業(yè)、先聲藥業(yè)等也有產(chǎn)品在售。“國(guó)家對(duì)于金剛烷胺類產(chǎn)品的規(guī)范也沒有修訂的跡象。”1月28日，醫(yī)藥業(yè)內(nèi)權(quán)威人士向本報(bào)記者表示。
　　
　　從1月23日至今數(shù)日內(nèi)，仁和藥業(yè)當(dāng)家產(chǎn)品優(yōu)卡丹陷入風(fēng)波中。有觀點(diǎn)認(rèn)為，優(yōu)卡丹、好娃娃等氨酚烷胺類藥物對(duì)兒童肝腎存在毒性，“1歲以下嬰兒禁用，6歲以下兒童應(yīng)慎用”。但市場(chǎng)上所售優(yōu)卡丹并未在說明書中列明此信息。
　　
　　“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，一句耳熟能詳?shù)膹V告語(yǔ)，卻讓宋丹丹深陷“代言門”。宋丹丹在微博上稱：“由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥品質(zhì)量，今后無(wú)論是否經(jīng)藥監(jiān)部門的審批，我都將不會(huì)再代言任何藥品類廣告!”
　　
　　事實(shí)上，在2012年5月，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求含鹽酸金剛烷胺的非處方藥修改說明書，規(guī)定1歲以下嬰兒禁用。“市面上舊包裝還沒銷售完，按規(guī)定也不需召回，但這卻引發(fā)了誤會(huì)。”上述醫(yī)藥界人士指出。
　　
　　不過，對(duì)于仁和藥業(yè)“1-12歲兒童放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害”的說法，有醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人并不贊同：“1到12歲跨度很大，不同年齡的孩子對(duì)藥品的耐受能力肯定不一樣。優(yōu)卡丹僅是簡(jiǎn)單將成人劑量減半，就給不同年齡兒童服用，這樣是不科學(xué)的。”
　　
　　業(yè)績(jī)受損
　　
　　優(yōu)卡丹的通用名為小兒氨酚烷胺顆粒，主要用于治療兒童感冒，“烷胺”即為金剛烷胺的簡(jiǎn)稱。金剛烷胺主要通過腎臟排泄，可能會(huì)影響孩子腎臟的發(fā)育。因此才有了“優(yōu)卡丹毒害兒童腎臟”的說法。
　　
　　金剛烷胺最初被用來(lái)治療帕金森癥，抑制運(yùn)動(dòng)神經(jīng)，是一款成人用藥。對(duì)于處在發(fā)育期的兒童，一旦服用量不當(dāng)，的確存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，國(guó)內(nèi)所售的小兒氨酚烷胺顆粒中還含有咖啡因。
　　
　　2012年5月16日國(guó)家藥監(jiān)局下文，要求對(duì)鹽酸金剛烷胺類非處方藥修訂說明書，規(guī)定1歲以下嬰兒禁用。當(dāng)時(shí)并未引發(fā)市場(chǎng)強(qiáng)烈反應(yīng)。
　　
　　上述權(quán)威人士表示：“藥監(jiān)局的這一做法是參考了國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)實(shí)際上并沒有金剛烷胺的不良反應(yīng)案例。出于謹(jǐn)慎考慮，做了這一修訂。”
　　
　　根據(jù)仁和藥業(yè)披露的數(shù)據(jù)，2011年優(yōu)卡丹銷售收入為3.08億元，占仁和2011年全年收入的13.95%。修改說明書后，仁和藥業(yè)明確表示“對(duì)庫(kù)存包裝做了清理，停止采購(gòu)老版包裝材料”。
　　
　　但市場(chǎng)上的在售舊款優(yōu)卡丹并不受影響，仍能正常銷售。因此買到舊款優(yōu)卡丹的消費(fèi)者認(rèn)為仁和藥業(yè)未進(jìn)行修改，這才引發(fā)了輿論質(zhì)疑。
　　
　　仁和藥業(yè)出示了中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)的文件，該協(xié)會(huì)認(rèn)為鹽酸金剛烷胺類非處方藥在國(guó)內(nèi)已經(jīng)使用20多年，優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶等藥品在長(zhǎng)期臨床使用中沒有不良反應(yīng)記錄。
　　
　　不過，上述醫(yī)藥界權(quán)威人士表示：“國(guó)外一般要求1歲以內(nèi)禁用金剛烷胺類非處方藥，1到6歲慎用。”而中國(guó)的藥監(jiān)部門并沒有規(guī)定慎用的年齡范圍，不得不說存在瑕疵。
　　
　　仁和藥業(yè)并未公布2012年優(yōu)卡丹的銷售情況，只是表示受到“鉻超標(biāo)”膠囊和說明書修改的影響，2012年公司旗下兩大品牌可立克、優(yōu)卡丹收入增速同比下滑。公司季報(bào)顯示，2012年前三個(gè)季度，仁和藥業(yè)的凈利潤(rùn)分別為1.04億元、0.71億元和0.11億元。
　　
　　此次的舊事重提，可能將進(jìn)一步影響仁和藥業(yè)的業(yè)績(jī)。1月28日，仁和藥業(yè)副總裁郭利的電話始終處于轉(zhuǎn)移呼叫之中，除了已經(jīng)做出的兩個(gè)公告，公司方面沒有進(jìn)一步的表態(tài)。
　　
　　期待規(guī)范
　　
　　“這個(gè)品種在國(guó)外是成人用的多，小兒不用”
　　
　　“藥監(jiān)局的這一做法是參考了國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。出于謹(jǐn)慎考慮，做了這一修訂。”
　　
　　盡管仁和藥業(yè)反復(fù)強(qiáng)調(diào)其產(chǎn)品的安全性，但是對(duì)于金剛烷胺類非處方藥，業(yè)界都持比較保守的態(tài)度。
　　
　　金剛烷胺具有較強(qiáng)的抗病毒功能，美國(guó)在1966年批準(zhǔn)其用于治療感冒。上述權(quán)威人士表示：“這個(gè)品種在國(guó)外是成人用的多，小兒不用。國(guó)內(nèi)由于兒童用藥比較缺乏，因此才一直在使用。”
　　
　　還有一種聲音認(rèn)為，兒童感冒并不需要靠藥物治療。海南快克藥業(yè)總經(jīng)理何天立表示：“兒童的發(fā)育過程就是免疫機(jī)制生成的過程，一般感冒是可以自愈的。只要不發(fā)燒過度，兒童感冒并不必須吃藥。”
　　
　　2007年10月11日，美國(guó)消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會(huì)宣布，主動(dòng)停售14種針對(duì)2歲以下兒童的非處方感冒藥，包括撲熱息痛、偽麻黃堿、右美沙芬和抗組胺類藥物。
　　
　　上述企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“目前國(guó)內(nèi)治療兒童感冒的主流西藥是氨酚黃那敏類和金剛烷胺類。由于無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn)，因此兒童金剛烷胺類藥品用的是成人劑量減半。這一做法并不科學(xué)，0到12歲都是兒童，怎么能都用同樣劑量？”
　　
　　在美國(guó)，臨床醫(yī)生會(huì)將兒童分為2歲以下、2到6歲、6到12歲三個(gè)階段進(jìn)行給藥，且通常不許服用非處方藥。因此，該企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥監(jiān)局應(yīng)該進(jìn)一步收集用藥數(shù)據(jù)，根據(jù)不同年齡段兒童做出更詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。
　　
　　事實(shí)上，國(guó)家衛(wèi)生部曾對(duì)兒童服用金剛烷胺類藥物進(jìn)行過類似指導(dǎo)。2005年國(guó)家衛(wèi)生部將金剛烷胺推薦為禽流感治療藥物時(shí)，規(guī)定成人劑量每日100-200mg，兒童每日5mg/kg。但在實(shí)際使用中，優(yōu)卡丹等產(chǎn)品很難嚴(yán)格按規(guī)范數(shù)據(jù)使用。
　　
　　前述權(quán)威人士表示：“企業(yè)已經(jīng)完全根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的要求進(jìn)行生產(chǎn)銷售，如果要進(jìn)一步增加用藥警示，只有藥監(jiān)局才有這個(gè)權(quán)利。但從目前情況來(lái)看，國(guó)家藥監(jiān)局還沒有類似表態(tài)。”
　　
　　目前，金剛烷胺類兒童感冒藥國(guó)內(nèi)僅有14家企業(yè)擁有生產(chǎn)批號(hào)。其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手小兒氨酚黃那敏類感冒藥則生產(chǎn)企業(yè)眾多，較知名的生產(chǎn)企業(yè)有哈藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九（000999）等。
　　
　　·追蹤優(yōu)卡丹被指有毒性
　　
　　仁和藥業(yè)（000650，SZ）“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒對(duì)兒童肝腎有毒性的消息鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。1月27日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說明書，已經(jīng)江西食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷售和使用。
　　
　　仁和藥業(yè)昨日（1月28日）則公告稱，因不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售，公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。
　　
　　不過，仁和藥業(yè)的公告顯然沒有贏得市場(chǎng)的理解。《每日經(jīng)濟(jì)新聞(微博)》記者在南昌市的藥店走訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，有不少藥店里的優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒，仍然是2012年5月前生產(chǎn)的，使用說明書中沒有注明新生兒及1歲以下嬰兒禁用本品。
　　
　　有位正在買藥的年輕媽媽認(rèn)為，既然是1歲以下嬰兒禁用，而老版的藥品中又沒有說明，要是1歲以下嬰兒用了，出了事故誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)？
　　
　　“藥企說不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前流通到市場(chǎng)上的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍然可以正常銷售，這種說法是沒有科學(xué)依據(jù)的。”江西中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院一位專家向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對(duì)含有鹽酸金剛烷胺成分的非處方藥，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，對(duì)新生兒和1歲以下嬰兒來(lái)說，這類藥并非絕對(duì)安全。
　　
　　上述專家認(rèn)為，優(yōu)卡丹小兒氨酚烷胺顆粒中含有鹽酸金剛烷胺成分，如果按照新版說明書所注明，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品，可供1~12歲兒童使用，那沒有問題。“但是，老版說明書上，未在禁用對(duì)象上注明新生兒和1歲以下嬰兒，若是這類群體使用了該產(chǎn)品，容易引起安全隱患。”
　　
　　昨日，深綜指大漲2.54%，而仁和藥業(yè)則逆市下跌，直到公司發(fā)出公告，才以微漲0.72%收盤。

宋丹丹致歉

　　因被曝所代言產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，演藝明星們近年來(lái)屢屢深陷“代言門”。近日，宋丹丹因“優(yōu)卡丹”事件被推上輿論的風(fēng)口浪尖。不過，與以往一些明星事發(fā)后推卸責(zé)任的情形不同，宋丹丹在事態(tài)還未擴(kuò)大時(shí)便主動(dòng)站出來(lái)誠(chéng)懇致歉，并表態(tài)：今后將不再代言任何藥品類廣告。宋丹丹致歉微博一出，網(wǎng)友紛紛贊其“敢于擔(dān)當(dāng)”，并稱此舉給其他明星樹立了榜樣。同時(shí)，網(wǎng)上也展開了有關(guān)“明星該不該為虛假和問題廣告負(fù)責(zé)”的討論，雖觀點(diǎn)莫衷一是，但網(wǎng)友卻一致認(rèn)為，明星應(yīng)該自發(fā)拒絕代言藥品、保健產(chǎn)品等廣告，以免產(chǎn)生負(fù)面影響。
　　
　　發(fā)布致歉微博
　　
　　“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，一句耳熟能詳?shù)膹V告語(yǔ)，卻讓宋丹丹深陷“代言門”。近日，一則“‘優(yōu)卡丹’‘好娃娃’等小兒氨酚烷胺顆粒已經(jīng)被充分證明對(duì)兒童肝腎有毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服。”的微博在網(wǎng)上迅速傳開，并引發(fā)社會(huì)關(guān)注。有網(wǎng)友還爆料，去年，“優(yōu)卡丹”的說明書已經(jīng)從“1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”改為“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
　　
　　代言“優(yōu)卡丹”的正是宋丹丹。1月25日晚，宋丹丹發(fā)布微博稱：“驚聞我代言的優(yōu)卡丹對(duì)兒童健康有害，當(dāng)初接此藥物廣告，我及經(jīng)紀(jì)公司的態(tài)度都慎之又慎，因此對(duì)廠家及藥監(jiān)部門的審批作了詳盡的審查。假如今天網(wǎng)上爆料屬實(shí)，我將誠(chéng)懇地通過媒體站出來(lái)道歉。”除致歉外，宋丹丹還發(fā)誓：“由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥品質(zhì)量，今后無(wú)論是否經(jīng)藥監(jiān)部門的審批，我都將不會(huì)再代言任何藥品類廣告！”
　　
　　誠(chéng)意備受稱贊
　　
　　此微博一出，宋丹丹誠(chéng)懇道歉的態(tài)度立刻獲得眾多網(wǎng)友贊賞。有網(wǎng)友表示，暫且不論“優(yōu)卡丹”是不是真出了問題，宋丹丹沒有選擇回避，而是勇敢地站出來(lái)面對(duì)質(zhì)疑，并誠(chéng)懇致歉，其態(tài)度值得贊賞。還有網(wǎng)友表示，宋丹丹此舉為明星及公眾人物代言廣告樹立了榜樣，“如果每位藝人對(duì)于自己所代言的廣告產(chǎn)品都可以如此謹(jǐn)慎和認(rèn)真，那么社會(huì)上會(huì)少很多假貨。”
　　
　　1月26日上午，仁和藥業(yè)通過官方微博發(fā)布了澄清聲明：“1至12歲兒童依據(jù)說明書可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害，1歲以下嬰幼兒禁服”。同時(shí)，仁和藥業(yè)就說明書修改一事作出說明：按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2012年5月17日通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒是因?yàn)?ldquo;缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”，并非因“肝腎毒性”。聲明還稱，修改說明書是應(yīng)國(guó)家食藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項(xiàng)有效措施，并非產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。宋丹丹隨后轉(zhuǎn)發(fā)了此微博，并稱“如釋重負(fù)”。
　　
　　代言必須負(fù)責(zé)
　　
　　宋丹丹誠(chéng)懇致歉，“優(yōu)卡丹”官方發(fā)布安全性聲明，此事雖已過去，但正如宋丹丹所說，明星代言人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督無(wú)力的現(xiàn)實(shí)矛盾依舊存在。細(xì)數(shù)這幾年來(lái)，深陷“代言門”的明星并不少見，去年4月，“毒膠囊”事件曝光后，網(wǎng)友更是搜羅出十多名曾為涉事企業(yè)“修正藥業(yè)”代言的明星，而這些明星都曾異口同聲稱“修正藥，良心藥，放心藥，管用的藥”。
　　
　　據(jù)此，許多網(wǎng)友發(fā)出疑問：“需要一種什么樣的制度，來(lái)明確明星、企業(yè)各自的責(zé)任邊界？”此話題近日在網(wǎng)上引發(fā)了熱烈討論。部分網(wǎng)友反對(duì)明星對(duì)虛假和問題廣告負(fù)責(zé)，“除了‘明知故犯’的幫兇外，明星并無(wú)專業(yè)的判斷能力，責(zé)任應(yīng)歸廠家和藥監(jiān)部門。”另一些人則持相反意見：“在問題藥品的利益鏈條上，代言的明星也是贏家，理應(yīng)負(fù)責(zé)。”更多網(wǎng)友則呼吁明星們應(yīng)向宋丹丹學(xué)習(xí)，今后自發(fā)拒絕代言藥品、保健類產(chǎn)品，“沒有明星代言，生產(chǎn)廠家憑其自身的宣傳，也不至于產(chǎn)生放大的負(fù)面影響。”
　　
　　宋丹丹為“優(yōu)卡丹”事件致歉，一片叫好聲之余，也有另一種聲音：“早知如此，何必當(dāng)初。”事實(shí)上，在宋丹丹代言“優(yōu)卡丹”之前，就曾有明星所代言藥品存在質(zhì)量問題屢被曝光，若其當(dāng)初便能引以為戒，拒為“優(yōu)卡丹”代言，也不會(huì)有今日諸多風(fēng)波。
　　
　　宋丹丹雖在微博發(fā)誓“今后將不會(huì)再代言任何藥品類廣告”，但在“下不為例”的“危機(jī)公關(guān)”背后，是否可以拿出更多的誠(chéng)意，比如像一些網(wǎng)友所提議的，“退還或捐出代言‘優(yōu)卡丹’所獲的巨額代言費(fèi)”給慈善基金會(huì)呢？