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江蘇曝21萬(wàn)份疫苗造假 調(diào)查4月無(wú)果

安全公告 時(shí)間:2010-03-30 作者/發(fā)布人:pc354 點(diǎn)擊:1327
3月25日,衛(wèi)生部組織專家對(duì)預(yù)防接種熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行答疑,告訴公眾,中國(guó)的疫苗質(zhì)量總體是安全的。然而人們關(guān)注疫苗安全的原因在于,社會(huì)的公共衛(wèi)生安全必須得到保障,此類疫苗事件背后,引發(fā)的是公眾對(duì)一些政府部門(mén)行政管理能力的擔(dān)心。

2010年3月24日,常州這個(gè)蘇南繁華的城市迎來(lái)了一場(chǎng)久違的春雨。陰雨綿綿中,位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技公司(以下簡(jiǎn)稱“江蘇延申”)在這個(gè)陰暗的天氣燈火通明,一派繁忙。

江蘇延申是業(yè)界的明星疫苗企業(yè),2009年全國(guó)僅8家企業(yè)獲得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì),江蘇延申位居其中。然而,正是這家明星疫苗企業(yè),卻在去年陷入了制造劣質(zhì)狂犬疫苗的丑聞中。

2009年12月3日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月~10月期間生產(chǎn)的7個(gè)批次共21.58萬(wàn)人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題。

公告稱,河北、江蘇兩地藥監(jiān)部門(mén)已對(duì)兩企業(yè)立案調(diào)查。藥監(jiān)部門(mén)已責(zé)令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,并組織專家對(duì)問(wèn)題疫苗可能造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)調(diào)查結(jié)果,藥監(jiān)部門(mén)將依法嚴(yán)肅查處,如涉嫌犯罪將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

事隔四個(gè)月之后,調(diào)查進(jìn)展如何?

如果說(shuō)正處于輿論風(fēng)口浪尖的山西疫苗案暴露了流通環(huán)節(jié)可能存在的弊端,江蘇延申的狂犬疫苗質(zhì)量問(wèn)題則暴露出生產(chǎn)環(huán)節(jié)的又一可能的隱患。鑒于狂犬病毒可能長(zhǎng)達(dá)20年的潛伏期,如何處理,值得關(guān)注。

停產(chǎn)整頓懸疑

江蘇延申崛起于疫苗業(yè)務(wù)。據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者從江蘇延申公司網(wǎng)站上了解,江蘇延申目前生產(chǎn)的疫苗有四種,分別為甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒桿菌注射液。

有數(shù)據(jù)顯示,在2008年,江蘇延申在國(guó)內(nèi)狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)榜排名第四位,占據(jù)了國(guó)內(nèi)11%的市場(chǎng)。2009年,作為全國(guó)8家具備甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)之一,拿到了工信部630萬(wàn)份訂單,排名全國(guó)前三。

目前,關(guān)于問(wèn)題狂犬疫苗的調(diào)查結(jié)果如何?《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者為此多次采訪國(guó)家藥監(jiān)局、常州地方衛(wèi)生局、江蘇省疾控中心等相關(guān)部門(mén),但均無(wú)實(shí)質(zhì)性結(jié)果。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的公告,江蘇延申與河北福爾共21萬(wàn)份狂犬疫苗均全被使用。

國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)江蘇延申的整頓公告中,有如下表示:責(zé)令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

為了解此次停產(chǎn)整頓究竟是僅僅涉及到人用狂犬疫苗還是包括江蘇延申目前生產(chǎn)的所有門(mén)類共四種產(chǎn)品,3月25日、26日,記者連續(xù)兩天數(shù)次致電國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛,并發(fā)送相關(guān)短信,希望獲得答案,至3月26日下午兩點(diǎn),記者才撥通顏江瑛電話,顏江瑛告訴記者,當(dāng)時(shí)對(duì)江蘇延申的停產(chǎn)整頓僅涉及到人用狂犬疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售,而據(jù)她所知,甲型H1N1流感疫苗當(dāng)時(shí)應(yīng)該也予以了停產(chǎn),但由于甲型H1N1流感疫苗由工信部采購(gòu),具體后續(xù)詳情她并不掌握。

3月25日,記者以業(yè)務(wù)員身份致電江蘇延申服務(wù)臺(tái),問(wèn)其是否恢復(fù)生產(chǎn),其并未直接回答。當(dāng)記者問(wèn)其是否有流感疫苗銷(xiāo)售時(shí),其很快回答有,并表示為記者轉(zhuǎn)接市場(chǎng)部。

“目前還在調(diào)查中,還沒(méi)有結(jié)果出來(lái)。”3月25日,江蘇延申行政總監(jiān)吳邊在電話里對(duì)記者說(shuō),目前正在調(diào)查人用狂犬疫苗當(dāng)初有效成分不達(dá)標(biāo)的原因,至于結(jié)果會(huì)何時(shí)出來(lái),他表示,“很難說(shuō)。”

而對(duì)于工廠一派繁忙的生產(chǎn)景象,3月26日,先聲藥業(yè)總裁辦負(fù)責(zé)人邢建偉則直接對(duì)記者否認(rèn)了恢復(fù)生產(chǎn)一說(shuō),他表示,為了維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,工人們只是在培訓(xùn)。“要等藥監(jiān)局調(diào)查結(jié)果出來(lái)才能恢復(fù)生產(chǎn)。停產(chǎn)讓江蘇延申損失很大。”他對(duì)記者強(qiáng)調(diào)。

而記者在江蘇延申接觸到的工人則說(shuō)法不一。一位工人對(duì)記者表示,他們目前僅僅是試生產(chǎn)。而另一位工人則告訴記者,僅春節(jié)放過(guò)假,平時(shí)還是早、中、晚三班倒的正常工作。而在江蘇延申周?chē)木用駞^(qū),幾位居民很肯定地告訴記者,江蘇延申一直在生產(chǎn)。

3月26日中午11點(diǎn)50分,記者在江蘇延申大門(mén)前看到三三兩兩的工人從食堂走進(jìn)車(chē)間,圍墻內(nèi),有兩個(gè)巨大的機(jī)器發(fā)出轟隆的聲音,記者見(jiàn)到一樓的生產(chǎn)車(chē)間冒出陣陣白汽。

3月26日,記者數(shù)次對(duì)江蘇延申提出采訪要求,但均被拒絕。

顯然,對(duì)于停產(chǎn)整頓之后是否恢復(fù)了生產(chǎn),停產(chǎn)究竟涉及多大范圍,江蘇延申包括先聲藥業(yè)等各方面的說(shuō)法自相矛盾。

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