衛(wèi)生部7日下發(fā)通知,建議將6-35月齡兒童列入我國(guó)甲型H1N1流感疫苗接種人群,并遵循“知情、自愿、免費(fèi)”的原則為這一人群實(shí)施疫苗接種。
3歲以下兒童是甲型H1N1流感的高危易感人群,為有效保護(hù)這一人群健康,衛(wèi)生部根據(jù)我國(guó)該年齡組甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)安全性結(jié)果,參考前期3-11歲年齡甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果及其他國(guó)家6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗應(yīng)用情況,就6-35月齡兒童接種甲型H1N1流感疫苗提出了指導(dǎo)意見。
衛(wèi)生部建議,3歲以內(nèi)兒童采用7.5μg、2劑次免疫程序,2劑次間隔21天至28天。根據(jù)目前我國(guó)甲型H1N1流感疫苗的包裝規(guī)格,15μg/0.5mL包裝的疫苗只能用于1劑次(7.5μg/0.25mL)接種,30μg/1mL包裝疫苗可用于3劑次(每劑次7.5μg/0.25mL)接種,剩余部分不得使用。
衛(wèi)生部要求,各級(jí)疾病預(yù)防控制中心要加強(qiáng)6-35月齡兒童接種甲型H1N1流感疫苗后相關(guān)安全性資料的收集與分析,開展安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。
經(jīng)衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),2009年12月初開始,我國(guó)先后組織北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省區(qū)疫苗臨床試驗(yàn)基地展開6-35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗(yàn)。衛(wèi)生部于2009年12月25日發(fā)布消息稱,我國(guó)已完成6-35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗(yàn)受試者招募及首針疫苗的接種工作,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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