視頻說(shuō)明：國(guó)家藥監(jiān)局叫停減肥藥物西布曲明

新京報(bào)10月31日?qǐng)?bào)道 “曲美”下架事件引來(lái)媒體關(guān)注。昨日，藥監(jiān)局發(fā)出通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

治療風(fēng)險(xiǎn)大于效益

西布曲明是減肥輔助治療藥物，“曲美”是太極集團(tuán)推出的減肥藥，報(bào)道稱，其主要成分為鹽酸西布曲明。

但是近年來(lái)，在歐盟、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行的臨床研究顯示，使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復(fù)蘇的心臟驟停，心血管死亡等。

今年10月，基于國(guó)際上對(duì)該品種的最新評(píng)估結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局再次組織了對(duì)西布曲明的評(píng)估，綜合對(duì)國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國(guó)內(nèi)臨床專家的意見(jiàn)，認(rèn)為目前市場(chǎng)上，按照適應(yīng)癥使用西布曲明的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。

上市藥品將被召回銷毀

根據(jù)最新評(píng)估結(jié)果，國(guó)家藥監(jiān)局決定，停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

國(guó)家藥監(jiān)局建議，無(wú)論是治療肥胖還是希望通過(guò)減少體重達(dá)到塑形的人群，應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持科學(xué)的生活方式來(lái)保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。

據(jù)悉，今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)召開(kāi)西布曲明安全性問(wèn)題的專家咨詢會(huì)，并發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務(wù)工作者和公眾該藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建議必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥用藥，控制用法用量，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng)。要求企業(yè)修改完善說(shuō)明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。

另?yè)?jù)報(bào)道顯示，太極集團(tuán)董事會(huì)已發(fā)布公告，從即日起主動(dòng)停止減肥藥“曲美”在中國(guó)的銷售，在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置“曲美”退換貨點(diǎn)。

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哪些產(chǎn)品含西布曲明？

西布曲明是減肥輔助治療藥物，用于體重指數(shù)（BMI）大于30kg/m2的患者，或體重指數(shù)（BMI）大于27kg/m2，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的患者。

西布曲明于1997年在國(guó)外上市，2000年被獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立等。

含西布曲明商品

曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂(lè)、諾美亭等