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藥品有霉味強生召回六萬瓶泰諾

行業動態 時間:2011-06-30 作者/發布人:pc354 點擊:1194

美國強生于本周二宣布,因藥品存在發霉味道,公司將再次召回6.09萬瓶超強止偏頭痛藥錠——“特效泰諾(ExtraStrength Tylenol)”。這次召回部門又是下屬的麥克尼爾公司,而在過去的一年多時間以來,該公司已因藥品異味問題召回了數百萬瓶非處方藥。此次召回是否涉及中國市場目前尚不清楚。

是否涉及中國市場尚不清楚

據強生旗下的麥克尼爾消費保健品部門(McNeil Consumer Healthcare)日前宣布,將召回于2009年2月生產并且在美國銷售的總計6.0912萬瓶“特效泰諾”,每瓶含225錠“特效泰諾”。麥克尼爾消費保健品部門對此表示,有一小部分消費者投訴“特效泰諾”藥片存在霉味,而這種霉味與一種被稱為“2,4,6-三溴苯甲醚(TBA)”的化學成分相關。據悉,三溴苯甲醚是一種化學防腐劑副產品,有時被用于處理運輸、儲存及包裝的貨盤。另外,三溴苯甲醚還會造成暫時性、輕微的胃腸道癥狀。

此次召回是否涉及中國市場,目前無法得知。昨日,記者致電強生中國區新聞發言人呂晶,但其一直不接聽手機。

是并購招致沒完沒了的召回?

記者則從側面了解到,麥克尼爾曾經是強生的輝煌公司,但從2006年起,為尋求銷售和利潤增長,強生斥資166億美元收購了輝瑞旗下的消費者保健業務,并入麥克尼爾。強生同時將麥克尼爾的歸屬從集團的醫藥產品事業部調整到消費品事業部。

據悉,這次合并對于麥克尼爾的質量管理體系是個災難。一方面,消費品業務與制藥業務有不同文化,消費品部門更注重營銷,很難理解質檢部門與合規部門的重要性。另一方面,合并完成后,麥克尼爾所有部門都要向強生集團消費品事業部的管理人員報告,消費品事業部掌握著麥克尼爾所有開支,迫使麥克尼爾不斷縮減成本提高利潤率。

據了解,麥克尼爾用新手代替資深管理人員,以節約工資成本,并降低質檢標準,這些措施埋下了發生危機的隱患。

強生麥克尼爾召回魅影不斷

時間 事件

2009 年 9月 由于在藥品原料中檢測到細菌,麥克尼爾自愿召回 57 批次兒童藥品,盡管藥品中沒有檢測到細菌。

2009 年 11 月 6日 由于消費者稱其藥品包裝有異味,服用后出現惡心、嘔吐、腹瀉等暫時、輕度的癥狀,自愿召回了 5批次的泰諾關節炎藥。

2009 年 12 月 18 日 麥克尼爾再次召回 54批次的泰諾關節炎藥物。經查明,異味來自藥品包裝所用木質墊板的一種化學成分。

2010 年 1月 15日 麥克尼爾召回可能與上述包裝中的化學成分接觸的藥物,包括苯海拉明、布洛芬、泰諾等。

2010 年 4月 30日 第五次自愿召回 1.36 億瓶兒童苯海拉明、布洛芬等藥物,原因是生產這些藥物的工廠涉嫌違反現行質量管理規范。

2010 年 6-7月 麥克尼爾再次發布召回通告,稱這次召回的產品是前一次召回中“不經意遺漏的”。

2010 年 10 月 18 日 因藥品存在異味問題,麥克尼爾召回一批泰諾 8小時囊片。

2010 年 11 月 15 日 麥克尼爾召回兒童苯海拉明抗過敏片及兒童布洛芬囊片。

2010 年 12 月 10 日 因產品內摻有金屬及木屑等異物,麥克尼爾召回碳酸二羥鋁鈉口含片。

2011 年 1月 14日 召回 4500萬份泰諾藥品。

2011 年 6月 28日 因藥品異味召回 6.09 萬瓶超強止偏頭痛藥錠——“特效泰諾”。

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